010-84476011
环球医学>> 医学新闻>> 五官>>正文内容
五官

HIV-1感染者的初始治疗:阿巴卡韦+拉米夫定?还是替诺福韦+恩曲他滨?

来源:    时间:2012年07月09日    点击数:    5星
    12月7日消息 - 《新英格兰医学杂志》(New England Journal of Medicine)12月3日刊载的一项随机试验显示,对于病毒载量至少达到100,000 拷贝/ml且未经治疗的人免疫缺陷病毒-1(HIV-1)感染者,在接受阿巴卡韦(abacavir)+拉米夫定(lamivudine)联合治疗期间出现病毒学失败的速度显著快于接受替诺福韦酯(tenofovir disoproxil fumarate)+恩曲他滨(emtricitabine)治疗的患者。
 
    相关治疗指南建议:HIV-1感染者的初始治疗,应包括由2种核苷逆转录酶抑制剂(NRTI)组成的固定剂量复方制剂加1种非核苷逆转录酶抑制剂或1种利托那韦用量增加的蛋白酶抑制剂。但该试验首次提出,替诺福韦酯+恩曲他滨这种特殊的联合疗法的安全性和疗效均优于阿巴卡韦+拉米夫定。
 
    美国波士顿哈佛医学院布莱根妇女医院的Paul E. Sax博士及其同事称,该试验结果“对临床实践有着重要的意义”,并且多个现行治疗指南已经解释了那些尚未接受过抗逆转录病毒治疗且HIV-1核糖核酸 (RNA)水平偏高的患者选用NRTI的理论基础所在(N. Engl. J. Med. 2009;361:2230-40)。
 
    Sax博士及其助手报告称,在试验方案计划的首次疗效评价中,独立数据安全性监测委员会发现在筛选时HIV-1 RNA水平至少达到100,000 拷贝/ml且接受了阿巴卡韦+拉米夫定治疗的患者中,无论既往是否接受过非核苷逆转录酶抑制剂依法韦仑(efavirenz)或利托那韦用量增加的阿扎那韦(atazanavir),病毒学失败的发生率过高,因此决定暂停该试验。这些患者停止接受阿巴卡韦+拉米夫定联合治疗,但试验的剩余部分仍按原计划进行,没有更改试验方案。
 
    该试验最初募集了1,858例合格的患者,其中797例筛选时HIV-1 RNA水平至少达到100,000 拷贝/ml的患者最终入选试验。先采用单盲法将患者随机分组,分别接受依法韦仑或利托那韦用量增加的阿扎那韦,然后再采用双盲法进行随机分组,分别接受阿巴卡韦+拉米夫定或替诺福韦+恩曲他滨。
 
    在长达60周的中位随访期内,在接受阿巴卡韦+拉米夫定的患者中,出现了病毒学失败的患者比例显著高于接受替诺福韦+恩曲他滨的患者 [分别为57/398 例(14%)和26/399例 (7%)]。病毒学失败定义为第16~24周HIV-1 RNA水平至少达到1,000 拷贝/ml,或第24周时或第24周以后至少达到200拷贝/ml。
 
    查看全文:http://portal.elseviermed.cn/tabid/107/ID/2252/Default.aspx
评价此内容
 我要打分

现在注册

联系我们

最新会议

    [err:标签'新首页会议列表标签'查询数据库时出现异常。有关错误的完整说明,请到后台日志管理中查看“异常记录”]