风湿科
抗HIV药物Intelence更新标签信息 强调严重皮肤反应风险
9月7日消息 - 美国食品药品管理局(FDA)在2009年8月26日宣布:Tibotec Therapeutics 公司发出信件,告知医务工作人员 Intelence(通用名:依曲韦林)的安全性信息已经更新。该药属于非核苷类逆转录酶抑制剂(NNRTI),用于治疗人类免疫缺陷病毒(HIV)感染。
在Intelence修改后的药品标签中可找到该安全更新。Tibotec 公司更新了标签的“警告及注意事项”栏目,反映出对严重皮肤反应风险忧虑的不断加深。新标签提到,上市后已收到中毒性表皮坏死松解症引发死亡以及发生超敏性反应时伴有肝衰竭的报告。
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