前沿医药（Med-front.com）10月19日消息 - 墨克公司的Gardasil疫苗于10月16日获得美国FDA的批准，用于预防6型和11型因人乳头状病毒感染引起的生殖器疣，获批注射对象为9-26岁的男性。

    在美国，每年每1000个人中有2个以上的人会被新诊断患上生殖器疣。

    Gardasil以前获批为9-26岁的女性注射预防宫颈癌，由于6型、11型、16型和18型HPV病毒引起的癌前病变和由于6型和11型HPV病毒引起的生殖器疣。

    在美国，HPV是最常见的性传染疾病的病菌和生殖器疣最常见的的病因。

    FDA生物制品评价和研究中心的主管Karen Midthun博士说，“对于9-26岁的男性，这个疫苗是生殖器疣首选的预防疗法，为此，需要进行生殖器疣治疗的人数会大量减少”。

    Gardasil的有效性随机对比临床试验纳入了4055名16-26岁的男性。实验结果表明，在实验的开始没有感染6型和11型HPV的男性，Gardasil预防感染的有效性几乎达到90%。

    疫苗免疫应答测量的研究对象是9-15岁的男性。结果显示，他的们免疫应答反应与于16-26岁男性一样好，这表明，疫苗有对于9-15岁的男性有同样好的预防效果。

    制造商会进一步进行上市后疫苗安全性和有效性的研究。

    Gardasil需要6个月内接种三次。常见的并发症有头痛、发烧、注射部位的疼痛、瘙痒、发红和肿胀等。