12月17日消息 - 前沿医学资讯网据MEA网站报道，目前，欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）对欧盟或国家审批的含生长激素药物的安全性审查已正式启动。CHMP将审查所有生长激素相关可用数据，以重新评估这些药物的利益-风险平衡。

    虽然这项评审工作仍在进行中，但CHMP确认无直接关系。但是，提醒开方医生要严格按照适应症和批准的剂量用药，不得超过含生长激素药物的最大推荐剂量即50μg/kg /日。

    生长激素（Somatropin）是一种利用重组DNA技术制造的人生长激素。它被用来治疗许多与生长激素缺乏相关的疾病和身材矮小症。这些病症包括儿童因缺乏生长激素而未能生长、特纳综合征或慢性肾功能不全。

    这项进一步的评审的资料来自法国药品管理局（FMA）一项用含生长激素药物治疗的童年期特发性生长激素缺乏和特发性或妊娠性身材矮小的长期流行病学研究。研究结果表明应用生长激素治疗患者的死亡率风险比普通人群高。这项对生长激素治疗的安全性和适宜性的研究由欧盟委员会资助，由包括8个欧盟国家的儿科内分泌学家、流行病学家和生物统计学家的欧洲协会执行。该研究仍在进行中，期待未来更多的结果。

    备注：

    1、据（EC）726/2004号法规的第20条对欧盟审批的含生长激素药物NutropinAq、Omnitrope和Valtropin进行评审；
    2、据2001/ 83/EC指令的第107条对国家审批的含生长激素药物进行评审，这些药物包括健豪宁（Genotropin）、优猛茁（Humatrope）、诺泽（Norditropin）、思真（Saizen）和Zomacton。
    3、前述的法国安全性研究SAGhE于2007年10月发起，旨在提高对重组生长激素的认识和对儿童期用重组人生长激素治疗的年轻成人的健康的评估。SAGhE研究的研究人员使用国家强制性France-Hypophyse注册，确定了10,000多名于1985-1996年开始重组生长激素治疗的年轻人。可用的分析中约涵盖这些患者中的7000人。这项研究的报告已向一份科学期刊提交。（前沿医学资讯网）

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