11月25日消息 - 环球医学据悉，美国食品和药品管理局（FDA）于23日批准酒石酸唑吡坦舌下含服片（商品名Intermezzo）按需使用，用于治疗特征为半夜惊醒后难再入睡类型的失眠。

    这是FDA首次批准用于这种疾病的安眠药。Intermezzo应只用于失眠者还可以在床上睡至少4个小时的时候，不应在酒后或采取了其他睡眠帮助时服用。

    失眠是人们难于入睡或难以保持熟睡的常见状况，程度由轻到重，这取决于失眠频率和持续时间。失眠不仅会导致白天过度嗜睡和无精打采，还会使人焦虑、沮丧或烦躁。失眠者难于专注工作、集中注意力、学习和记忆。

    酒石酸唑吡坦于1992年在美国以商品名安必恩（Ambien）首次获得许可。Intermezzo是酒石酸唑吡坦的较小剂量配方，推荐的最大剂量对女性为1.75毫克，对男性为3.5毫克，每晚一次。给女性推荐的剂量较小，这是因为女性的唑吡坦清除率比男性低。

    FDA药物评价与研究中心的临床科学副主任Robert Temple博士表示，对于半夜惊醒后难再入睡的失眠者，在清醒时服用这种新药比更大剂量的唑吡坦更安全。对于清醒时体内已摄入太多药物的个人来说，较小的剂量风险较小，体内摄入太多药物可能会导致有危险的困意并影响驾驶。

    Intermezzo在两项有370多名失眠者参与的临床试验中进行研究。在研究中，Intermezzo组比安慰剂组醒后再次熟睡的时间短。临床试验中最常见的不良反应是头痛、恶心和疲劳。

    像其他安眠药一样，Intermezzo可能导致严重副作用，包括不清醒状态梦游、从事了某种行为但自我无知觉或无记忆。曾报道的受安眠药影响的活动包括：事发时无知觉事后也无记忆的开车、做饭、吃饭、性行为、通电话和梦游。在饮酒或服用了其它产生困意的药物后，这些活动的机率会增加。

    Intermezzo由加州里士满港的Transcept制药公司制造，因为会被滥用或导致依赖，所以受联邦控制。（环球医学）

   相关链接：FDA approves first insomnia drug for middle-of-the-night waking followed by difficulty returning to sleep

    版权声明：本文系环球医学独家稿件，版权为环球医学所有。欢迎转载，请务必注明出处（环球医学），否则必将追究法律责任。