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妇产

特定乳腺癌群体:氟维司群与阿那曲唑疗效相当

来源:    时间:2011年12月11日    点击数:    5星

    10月20日消息 -  我国一项多中心、双盲、随机Ⅲ期临床研究结果表明,内分泌治疗后疾病进展或复发的绝经后晚期乳腺癌中国患者接受氟维司群250 mg/月或阿那曲唑1 mg/日治疗,疗效相似,耐受性良好。相关论文10月12日在线发表于《癌症化疗与药理学》杂志(详见:Fulvestrant 250 mg versus anastrozole for Chinese patients with advanced breast cancer: results of a multicentre, double-blind, randomised phase III trial)。

    该研究共纳入234例患者,随机接受氟维司群250 mg/月或阿那曲唑1 mg/日治疗,并配以安慰剂。研究主要终点是至疾病进展时间(TTP),次要终点包括客观反应率(ORR)、持续缓解时间(DOR)、临床获益率(CBR)和至治疗失败时间(TTF)。

    受试者基线特征相似,不过,氟维司群组患者先前接受2种化疗方案治疗的人数可能较多。氟维司群组和阿那曲唑组中位TTP分别为110天和159天(P=0.101),ORR分别为10%和14%,从随机入组到疾病进展的中位DOR分别为436天和432天,CBR非别为36.1%和48.2%(差异不显著),TTF分别为110天和147天(P=0.088)。两组患者均对治疗耐受良好,氟维司群和阿那曲唑组分别仅有1例和4例患者因不良反应退出研究。

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