复方降压药Valturna获得FDA批准
9月25日消息 - 2009年9月17日,诺华公司宣称其产品Valturna已获美国食品药品管理局(FDA)批准用于某些高血压病患者的治疗。Valturna是包括一种血管紧张素受体阻断剂(ARB)缬沙坦和一种直接肾素抑制剂阿利吉仑的复方制剂。Valturna的适应证为单纯阿利吉仑或单纯血管紧张素受体阻断剂治疗未能充分控制的高血压病患者,同时也适用于可能需要多种药物联合应用方可达到血压控制目标的高血压病患者。
FDA批准Valturna应用的基础为一项纳入约1,800例患者的为期8周的随机、双盲、安慰剂对照的临床研究数据。研究者对阿利吉仑150 mg和300 mg以及缬沙坦160 mg和320 mg剂量单药和联合应用的疗效进行了分析。
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