勃林格殷格翰公司的心血管药美卡素和Twynsta获FDA批准
10月26日消息 - 10月19日,勃林格殷格翰公司宣布,其2种药品已获美国食品药品管理局(FDA)批准。其一为血管紧张素II受体拮抗剂(ARB)美卡素(替米沙坦);另一获批准的药物为Twynsta(替米沙坦/氨氯地平),该药为ARB替米沙坦和钙通道阻滞剂氨氯地平的复合剂。
美卡素获准用于那些具有主要心血管事件高危因素以及无法使用血管紧张素转换酶(ACE) 抑制剂的55岁及以上患者。80 mg美卡素片剂现可用于减少以上患者发生心肌梗死、脑卒中或心源性死亡的风险。美卡素此项适应证得以获准是依据一项涉及超过31,000例患者的研究结果。受试者或是具有发生主要心血管事件的高危因素,但血压正常;或是正接受抗高血压治疗,并具有不同心血管疾病病史。研究结果显示,使用美卡素治疗较安慰剂更有效。
FDA曾于1998年批准美卡素用于治疗高血压。
FDA批准单独应用Twynsta或联合应用其他抗高血压药物治疗高血压。该药物可作为初始抗高血压药物治疗那些可能需要多种药物来控制血压的患者。
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