9月25日消息 - 美国食品药品管理局(FDA)于9月20日批准将达比加群酯(一种口服直接凝血酶抑制剂)用于非瓣膜性心房纤颤患者(AF)，以降低其发生卒中和全身性血管栓塞的风险。

    RE-LY试验(评价抗凝疗法长期效果的随机研究)的结果是FDA做出以上决定的依据。RE-LY试验是一项纳入18,113例非瓣膜性AF患者(所有患者均具备至少1项以上卒中风险因素)的非劣性随机化国际研究，其主要终点是卒中和全身性血管栓塞的发病率。

    RE-LY试验对比了两种不同剂量的达比加群酯(盲法给药)和华法林(开标签给药)的疗效。结果发现，在预防卒中和全身性血管栓塞方面，150 mg的达比加群酯效果优于华法林和100 mg的达比加群酯。与华法林相比，两种剂量的达比加群酯均可降低患者出血性卒中的发病率，150 mg组还可以降低患者的心血管死亡风险。

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