7月28日消息 - 7月15日，美国食品与药物管理局（FDA）在其官方网站上宣布，对血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂（ARB）是否与癌症发生风险升高相关的问题展开审查。

    这次审查源于1个月前在线发表于《柳叶刀·肿瘤学》（Lancet Oncol）杂志的一篇荟萃分析，提示ARB与新发癌症增加可能存在关联。

    FDA声明其正在审核与该问题相关的信息，并将及时向公众通报任何新信息。截至目前，尚无法做出ARB增加癌症风险的结论，服用ARB的获益超出潜在风险。

    研究

    6月14日，《柳叶刀·肿瘤学》（Lancet Oncol）在线发表了一项大型荟萃分析结果。分析表明使用ARB与新诊断癌症危险轻度增加相关，但尚不能得出特定药物与癌症确切危险相关的结论。

    研究者检索Medline、Scopus（包括Embase）等数据库和美国FDA网站2009年11月前发表的文献。至少1组受试者接受某种ARB、随访至少1年、纳入至少100例患者的随机对照试验被纳入分析。

    结果表明，随机接受ARB者较对照组新发癌症危险显著增加[7.2%对6.0%，危险比（RR）1.08，P=0.016]，其中将癌症作为预设终点的研究RR 为1.11（P=0.001）。在涉及实体器官癌症的研究中，仅新发肺癌发生率显著高于对照组（0.9% 对0.7%，P=0.01）。癌症死亡率无显著差异。

    观点

    欧洲药品管理局（EMA）

    “EMA人用药品委员会（Committee for Medicinal Products for Human Use,CHMP）已开始关注服用ARB患者可能存在的癌症风险。CHMP将彻底审查该项荟萃分析以及其他关于血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂的非临床和临床研究数据（包括临床试验和流行病学研究资料），以明确这种风险是否存在。CHMP还将就未来是否需要更改产品信息或风险管理计划签署意见。”

    （源自6月25日发布的EMA CHMP会议要闻）

    中国高血压联盟

    “该荟萃分析中作者提出了一种假说：ARB类药物可能导致新发癌症风险略有增高。然而，该荟萃分析有很多局限性，这种假说更有很多不确定性。作者自己在文章中也明确指出：‘因数据有限，无法得出某一种特定药物与癌症发生风险有确切相关性。’此外，这些数据是由多项研究数据荟萃分析的结果，而这些研究的目的是关注ARB类药物对于心血管的作用，而并不是评估ARB与癌症是否有关（因此对癌症诊断的准确性很差）。目前，根据荟萃分析的单项研究结果得不出ARB引起癌症危险的任何结论。

    循证医学证据及长期应用经验已经证实：ARB类药物对于高血压及心血管疾病患者有明确的疗效，可以降低心血管死亡、心肌梗死及卒中风险。而且有很好的安全性和耐受性。”

    （源自《中国高血压联盟对于<柳叶刀·肿瘤>发表的ARB与癌症风险的荟萃分析的意见》http://www.bhli.org.cn/show.aspx?id=3622&cid=15）