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诺华高血压治疗新药Tekamlo即将进入美国销售

来源:    时间:2011年12月11日    点击数:    5星

    8月30日消息 - 诺华新型高血压治疗药Tekamlo已通过FDA的上市批准,该药为复方制剂,同时含有直接作用型肾素抑制剂Tekturna和氨氯地平(amlodipine)两种成分。

    这次获准的依据是一项为期8周的随机、双盲、安慰剂对照、多因素分析型临床实验结果,所得数据表明,患者采用这种复方制剂治疗之后,血压降低14-17/9-11 mmHg,而单用Tekturna仅降低4-9/3-4 mmHg,单用amlodipine仅降低9-14/6-8 mmHg。

    诺华制药事业部负责人戴维•伊斯坦表示,Tekamlo能通过FDA的上市批准令人鼓舞,这对深受高血压症困扰的患者也是个好消息,因为很多患者需要采用联合疗法才能有效控制血压水平。

    同时,新药申请的获准对诺华来说也是一个莫大的鼓励,使该公司在心血管疾病研究领域当中信心大增,进而致力于为那些还没找到有效药物的患者寻找新的治疗途径。

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