10月21日消息 - 环球医学据悉，在一项类似于美国FDA在六月作出的决定中，欧洲药品管理局（EMA）于20日通过其人用药品委员会（CHMP）发表了一项审查结果，EMA判定认为，使用血管紧张素受体拮抗剂（ARBs）可能不会增加罹患癌症的风险。

    EMA在20日陈述的一篇声明中说道：“EMA断定，血管紧张素-II受体拮抗剂的受益/风险平衡仍然是积极的。”

    EMA的审查是由2010年的一项有争议的荟萃分析引起的，这项荟萃分析经由《heartwire》报道，指出ARB会使患者罹患新癌症特别是肺癌的风险增加7.2％，与之相较的是服用安慰剂或其他心脏病药物的患者罹患新癌症的风险增加了6%。

    “CHMP审查了所有关于服用ARBs的病人患癌风险的可用数据，包括这项荟萃分析，”声明中说。“审查发现，这项荟萃分析的证据是薄弱的，我们注意到一些数据质量的问题，特别是在这些试验中，对患者的随访时间不够长，不足以明确建立ARB和癌症之间的联系，而在开始治疗前对于患癌风险的信息也是缺乏的，并且这其中还有出现出版倾向性的可能，即显示ARB与癌症有联系的研究更有可能被包括在荟萃分析中。”

    据《heartwire》记载，在过去的一年，研究人员已经发表了大量赞同或反对ARB和癌症之间有所关联的研究和分析，时间距现在最近的是《CMAJ》在10月4日发表的由Chan Yoon博士（韩国汉城国立大学医学院）和他的同事进行的一项研究，其中指出ARB和ACE抑制剂对减少患癌风险有益。然而在另一项最新研究中，用ARB治疗糖尿病患者提示坎地沙坦（Atacand，阿斯利康）与患癌风险显著相关，同时替米沙坦（美卡素，勃林格殷格翰）的也有使患癌风险增加的趋势。

    Ilke Sipahi博士（大学医院案例医学中心，克利夫兰，俄亥俄州）于2010年的荟萃分析中首次使这个问题成为万众瞩目的焦点，他在对这项公告的评论中告诉《heartwire》，他认为EMA和FDA“笨手笨脚丢了球。”

    他指出，这两个机构本有机会向公司要求获取患者水平数据并把药物剂量、患者依从性和暴露时间考虑进去来进行分析，但他们谁也没有这样做。

    “因此，我感到非常失望。EMA一共花了16个月的时间来做这项审查。不幸的是，他们在这16个月中所能做的只是审查了属于我的出版物，而这甚至也是不完整的，因为自那时以来已经出现了几个支持我们的发现的研究。”

    重述其曾于6月份对FDA的决定所做的批评，Sipahi观察到癌症生物学家和流行病学家试图将患癌风险由诸如吸烟或环境毒素的这样的东西转而确定为暴露的强度和持续时间。“所以这两家机构谁也没有这样做实在令人惊讶，”他说。（环球医学）

    相关链接：EMA Review Concludes: No Cancer Risk With ARBs

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