FDA批准了Hib强化疫苗
9月3日消息 - 8月19日,葛兰素史克公司和美国食品药品管理局(FDA)宣布,一种用于预防B型流感嗜血杆菌(Hib)感染的疫苗Hiberix,,已提前获得批准。Hib感染可引起脑膜炎,后者病情可呈重度,有时甚至可致死。该疫苗适合作为15月龄儿童的强化免疫,作用可持续4年。
在美国Hib疫苗(起于2007年12月)短缺的情况下,FDA做出了提前批准Hiberix的决定。短缺原因为生产厂家自愿召回以及随后的Pedvax HIB和Comvax生产中止。在美国有4种针对Hib所致的侵袭性疾病的初级免疫疫苗和强化免疫疫苗获准,Pedvax HIB和Comvax是其中的两种。此短缺促使美国疾病预防控制中心(CDC)建议将用于非感染高危儿童的Hib强化疫苗临时推迟至疫苗供应量恢复之后。推迟的有效期为2007年12月18日至2009年6月25日。
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