4个年龄组接受新型流感疫苗测试
在泰州进行临床试验的研究人员报告说,该疫苗由华兰生物疫苗有限公司研发,最近获准在中国上市。10月21日的《新英格兰医学杂志》报告了试验结果。
由南京江苏省疾病预防控制中心的Feng-Cai Zhu博士领导的研究人员写道,“控制(目前H1N1)流行的重要方法是大规模免疫接种。”“目前使用的三价季节性流感疫苗不太可能提供抗2009年新型甲型H1N1流感病毒的保护作用,所以急需研发能对抗该病毒的疫苗。”
Zhu博士及其同事们采用来源于美国疾病预防控制中心的A/California/7/2009 NYMC X-179A重配病毒株研发出一种单价裂解疫苗。根据与三价灭活季节性流感疫苗相同的标准生产方法,其用于在鸡蛋胚胎中的研究(N. Engl. J. Med. 2009 [doi:10.1056/NEJMoa0908535])。
在2009年7月~8月间,2,200例年龄介于3~77岁的健康受试者被随机分组:安慰剂组;无佐剂疫苗7.5 µg、15 µg或30 µg组;或有铝佐剂的疫苗15 µg或30 µg组。21天后,2,103例参与者(96%)接受了第2剂疫苗或安慰剂。在基线、21天及35天时对患者进行血清学分析。
查看全文:http://portal.elseviermed.cn/tabid/107/ID/1874/Default.aspx
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