12月18日消息 - 12月16日，《柳叶刀》(Lancet)在线发表的一篇文章称，中国、匈牙利和美国开展的3项临床试验表明，对于大部分健康成人，含7.5μg抗原的非佐剂疫苗单剂接种可有效预防大流行性甲型流感(H1N1)病毒，但年龄在9岁以下的儿童可能需要接种两剂才能产生充分保护作用。
 
    中国试验比较了8种疫苗制剂
 
    由中国疾病预防控制中心梁晓峰博士领导的研究小组对8种采用同一H1N1菌株生产的H1N1疫苗制剂进行了分析。这8种制剂包括6种每剂含7.5μg、15μg或30μg血凝素的病毒裂解疫苗，含或不含氢氧化铝佐剂，以及两种每剂含5μg或10μg抗原的全病毒佐剂疫苗(Lancet Dec. 16 2009 [Epub doi: 10.1016/S0140-6736(09)62003-1])。
 
    该试验共纳入了12,691例年龄在3岁或3岁以上的受试者，将其随机分配接种一种疫苗制剂或安慰剂。所有疫苗制剂的总血清保护率从7.5μg病毒裂解佐剂疫苗的70%到30μg病毒裂解非佐剂疫苗的93%之间不等。
 
    接种后21天，7.5μg非佐剂疫苗的总血清保护率最高，达到了87%，而安慰剂组仅9.8%。在年龄介于3~12岁的儿童中，7.5μg病毒裂解非佐剂疫苗单剂接种后，血清保护率为77%，在12~18岁的青少年中血清保护率达到97%，在18~60岁的成人中达到90%，在60岁以上的老年人中则为80%。研究者指出，以上结果均达到了欧盟有关疫苗血清保护的审批标准。在该试验中，血清保护定义为血凝抑制滴度达到1:40或更高。
 
    69例接种了疫苗的受试者(0.6%)和1例安慰剂组受试者报告了严重不良事件。最常见的不良事件是发热，25例受试者(0.22%)在接种第1剂疫苗后出现了发热，4例(0.04%)则在接种第2剂疫苗后出现了发热。
 
    研究者指出，“目前流感疫苗的生产能力远不能满足市场对疫苗的需求，该试验结果将有助于在流感大流行时期针对大规模人群接种制定节约抗原的策略。”
 
    匈牙利试验：H1N1疫苗与季节性流感疫苗
 
    匈牙利德布勒森大学的Zoltan Vajo博士及其同事开展了一项前瞻性随机试验，以评价H1N1疫苗单独接种或与季节性流感疫苗联合接种的有效性。该试验纳入了355例分别处于两个年龄段的受试者：18~60岁203例，60岁以上152例(Lancet Dec. 16 2009 [Epub doi: 10.1016/S0140-6736(09)62039-0])。将这两个年龄组的受试者随机分配到两个疫苗接种组中，一组单独接种H1N1疫苗，另一组则接受H1N1疫苗与季节性流感疫苗联合接种。
 
研究小组对两个疫苗接种组各176例受试者的数据进行了分析。在同时接种了H1N1疫苗和季节性流感疫苗的受试者中，针对H1N1病毒的血清保护率(18~60岁年龄组77%，60岁以上年龄组82%)略高于单独接种H1N1疫苗的受试者(18~60岁年龄组74%，60岁以上年龄组61%)。
 
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