儿童可能须接种2剂H1N1疫苗
12月27日消息 - 美国学者发现,成人接种1剂H1N1疫苗即可产生较高的免疫应答,但9岁以下儿童可能需接种2剂疫苗。相关论文2009年12月16日在线发表于《柳叶刀》(Lancet)。
这项Ⅱ期随机对照、单盲、多中心研究纳入423名健康儿童(6-35个月、3-9岁)、750名成人(18-64岁、≥65 岁),分别接种7.5 μg(儿童和成人)、15 μg(儿童和成人)或30 μg(仅成人)有效疫苗或安慰剂。主要转归是第1剂接种后,第21天应答反应。
研究发现, 6-35个月的婴儿中45%~50%、3~9岁儿童中69%~75%、18~64岁成人中95%~100%、老年人中93%~95%在免疫应答后获得血清保护。未出现疫苗相关的严重不良反应。
中国疾病预防控制中心梁晓峰等发表的多中心、随机、双盲试验纳入了12691名年龄3岁以上的受试者。在接种第1剂H1N1疫苗后的第21天,12348名参与者接种了第2剂疫苗。
结果发现,在232名3-12岁儿童中,1剂7.5 μg非共价分离病毒粒子配方疫苗诱导了76.7%的血清保护。该比例在12-18岁青少年中为96.8%,在18-60岁人群中为89.5%,在60岁以上人群中为80.3%。在3-12岁儿童中追加接种第2剂7.5 μg非共价分离病毒粒子配方疫苗可使血清保护率提高到97.7%。相关论文2009年12月16日在线发表于《柳叶刀》(Lancet)。
述评
澳大利亚维多利亚感染性疾病推荐试验室的凯利(Kelly)和巴尔(Barr):上述研究证实了在健康人群中接种H1N1 疫苗的合理配方和剂量,但没有覆盖妊娠女性、土著居民、严重肥胖者以及存在共患疾病的人群等最易受H1N1影响的高危人群。这些人群是H1N1疫苗接种方案的首要覆盖人群,在这些人群中开展疫苗接种的有效性和安全性监测非常重要。虽然研究提出9岁以下儿童可能需要2剂疫苗,但最优的接种方案仍不清楚。
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