9月14日消息 - 近期，《临床肿瘤学杂志》发表了美国学者的一项随机双盲研究（详见Phase III, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study of Long-Acting Methylphenidate for Cancer-Related Fatigue: North Central Cancer Treatment Group NCCTG-N05C7 Trial），该研究未能支持长效哌醋甲酯可以缓解癌症相关性疲劳的研究假说。

    研究者把成年癌症患者随机双盲分为2组。受试者分别接受哌醋甲酯（靶剂量54mg/天）或安慰剂治疗4周。研究采用简易疲乏量表作为主要评价标准，次要评价标准包括症状感受日志（SED）、简明健康状况调查表（SF-36）、线性模拟自我评价量表、匹兹堡睡眠质量指数和受试者总体改变印象量表。

    该研究共有148例患者参与。研究对血清浓度-时间曲线下面积进行分析，结果表明，在受试人群中，没有证据显示哌醋甲酯比安慰剂更能改善癌症相关性疲劳的主要终点（P=0.35），比较次要终点（生活质量变量的临床显著改变和从基线的癌症相关性疲劳改变）同样是阴性结果。但是，一个亚群分析显示，患有更严重疲劳症状和/或更严重疾病的患者在接受哌醋甲酯治疗后疲劳症状有所改善（例如，Ⅲ期或Ⅳ期疾病的患者，通常疲劳平均改善程度：哌醋甲酯组19.7，安慰剂组2.1；P=0.02）。两组间自我报告毒性（SED）有显著差异，哌醋甲酯组神经过敏和食欲丧失的程度升高。