4月23日消息 - 美国食品药品监督管理局(FDA)批准了厄洛替尼用于接受了4个周期以铂类药物为主的一线化疗药物后无进展的局部晚期和转移期非小细胞肺癌患者的维持治疗，而这与该机构的咨询专家小组的意见相左。

    这项声明发表于4月19日，声明中没有解释FDA为何在其肿瘤药物咨询委员会（ODAC）于2009年12月的会议上以12-1的投票反对后依然通过了该药的审批。专家组成员对生产商在审批申请材料中提供的该药的研究结果表示关注，研究结果显示该药物的作用微弱，并且，该生产商的研究数据是唯一支持该药可以用于新的适应证的一项研究。FDA咨询专家的建议没有发挥效用。

    3月19日，欧洲药品管理局（EMEA）声明他们发表了肯定性的意见，支持厄洛替尼应用于维持治疗。EMEA关于支持扩大厄洛替尼适应证的意见有望在45天内得到欧盟的认可。

    这是FDA批准的厄洛替尼用于肺癌的第2个适应证。该药作为一种激酶抑制剂，已在美国上市，商品名为特罗凯(Tarceva)，用于治疗局部晚期和转移期的非小细胞肺癌。在2004年11月，该药首次被批准用于治疗曾接受至少一种化疗方案失败后的局部晚期和转移期的非小细胞肺癌患者。

    厄洛替尼由OSI Pharmaceuticals公司生产，也被批准与吉西他滨联合应用作为治疗局部晚期、不可切除或转移期胰腺癌的一线治疗方案。

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