III期临床试验:首次发现一种单药可显著延长转移性乳腺癌患者总生存期
6月13日消息 - 一项针对高强度预处理的转移性乳腺癌患者的III期临床试验首次发现一种可以显著延长患者总生存期的单药。
在这项研究中,接受甲磺酸艾日布林治疗的妇女中位总生存时间为13.12个月,而那些由医师决定仅接受单药治疗或者最佳支持治疗的妇女中位总生存时间为10.65个月。
利兹大学(英国)的Christopher Twelves博士在美国临床肿瘤学会年会上报道了他们的研究结果,并解释说,允许医生为其病人选择最佳的治疗代表了一种真实的临床情况,并增强了研究结果的适用性。
波士顿Dana-Farber癌症研究所的特邀评论员Harold Burstein博士同意并表示“研究中医师所给予的治疗选择方案与我们在临床实践中的实际方案相符合。”
对照组中的247名病人中,约有96%的患者接受了化疗,没有患者仅接受最佳支持治疗或生物治疗。化疗中长春瑞滨是应用最多的药物,其次是吉西他滨、卡培他滨、紫杉醇和蒽环类药物。
Burstein博士说,尽管距离将乳腺癌变成一种慢性疾病的目标还很遥远,艾日布林为患者带来的生存效益堪称是一项“显著的结果,”并且他称,这“使得该药成为我们晚期乳腺癌治疗方案中最受欢迎的附加用药。”
艾日布林,也就是E7389,是一种合成的大田软海绵素(halichondrin B)类似物,也是天然海绵中提取的产品,可以抑制细胞微管的运动。
迄今为止,艾日布林尚未在美国、欧洲和日本得到批准应用,但是美国食品药品管理局于5月28日通过了该药物的优先审查,该药有望在今年9月份得到该机构的意见。
Burstein博士观察道,尽管有一些单药已经加入标准化疗方案中,但在晚期乳腺癌治疗中如何以最佳方式应用这些药物还没有达成共识。美国国家癌症综合网的指南建议考虑最多用于三线治疗方案且不进行细胞毒性治疗,并且在没有明显治疗反应的患者中转而进行姑息性治疗。
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