卡培他滨与环磷酰胺的二联口服用药未达到转移性乳腺癌的高基准
6月29日消息 - 卡培他滨与环磷酰胺的单纯二联口服治疗是转移性乳腺癌的常规治疗方案,但由西南肿瘤学组开展的一项单组、II期试验结果显示,该方案的有效率为36%,未达到预先设定的42%的目标。
该研究队列由112名女性构成,96例可评估的患者中位无进展生存期为5.9个月。无论患者接受了多少线治疗药,其有效率均相近,但在无进展生存的终点方面,无化疗史患者最长,为7.1个月,而既往接受两种化疗者最短,为4.1个月,这反映了该病的自然病程。
年龄为65岁或更年长的患者中仅有15%治疗有效,其中位无进展生存状况较差,仅为2.9个月。
密歇根大学安娜堡分校肿瘤内科专家Anne F. Schott博士在美国临床肿瘤学会年会上公布了上述研究结果并指出,这些结果令人大失所望,使西南肿瘤学组质疑他们是否将基准设定得过高。批准卡培他滨的历史数据中有效率仅为25%。
在2009年ASCO会上报告的III期RIBBON 1试验中,HER2阳性的转移性乳腺癌女性接受卡培他滨与贝伐单抗二联治疗的有效率为35%,亦低于42%的目标,中位无进展生存期为8.6个月,她说。
在SOLTI 0301试验中,正如2009年圣安东尼乳腺癌研讨会上报告的结果,先前接受过蒽环类药物治疗的转移性乳腺癌患者在接受卡培他滨与索拉非尼联合治疗后有效率为38%,中位无进展生存期为6.4个月。
“环磷酰胺与卡培他滨联合治疗的有效率和无进展生存状况大致与卡培他滨联合贝伐单抗相当,尽管这类比较必须予以审慎看待,”Schott博士说。
她指出,尽管基准设定得较高,但仍很合理,因此允许研究者称此试验为阴性试验并继续进行。
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