7月6日消息 - AE-941是一种标准鲨鱼软骨水提取物，已经被先前Ⅰ期和Ⅱ期临床研究证明具有抗血管生成作用。美国一项研究表明，在化疗基础上加入AE-941不能改善不可切除Ⅲ非小细胞肺癌（NSCLC）患者生存。相关论文近期发表于《国立癌症研究所杂志》。

    该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、Ⅲ期临床试验，旨在评价接受化疗的不可切除Ⅲ期NSCLC患者应用AE-941的功效。该研究从2000年5月至2006年6月共纳入来自美国和加拿大社区和研究机构肿瘤中心的379例符合条件的病例。2006年2月，由于患者获益不足，该研究在尚未达到目标样本量的情况下停止纳入新病例。所有受试者接受诱导化疗，继以化疗联合胸部放疗。所有参加研究的中心均采用2种化疗方案，卡铂+紫杉醇或顺铂+长春瑞滨。研究主要终点是总生存期（OS），次要终点是距进展时间（TP）、无进展生存期（PFS）、肿瘤反应率和毒性反应。事件-时间分布采用Kaplan–Meier法进行评估。所有统计学检验均为双侧。

    结果表明，化疗+AE-941组（n=188，中位生存期=14.4个月，95%CI=12.6～17.9个月）和化疗+安慰剂组（n=191，中位生存期=15.6个月，95%CI=13.8～18.1个月）患者OS无显著统计学差异（P=0.73）。AE-941组和安慰剂组患者TP、PFS和肿瘤反应率也无显著统计学差异。研究观察到两组患者归因于化疗的普通3级或以上的毒性反应无差异。

    相关链接：Chemoradiotherapy With or Without AE-941 in Stage III Non–Small Cell Lung Cancer: A Randomized Phase III Trial Journal of the National Cancer Institute 2010 102(12):859-865