FDA指定BioSante黑色素瘤疫苗为孤儿药
1月27日消息 - 前沿医学资讯网据THE MEDICAL NEWS网站报道,BioSante制药公司(NASDAQ:BPAX)近日宣布,FDA的孤儿产品开发办公室将其黑色素瘤疫苗指定为孤儿药,用于治疗IIb – IV期黑色素瘤。
黑色素瘤是一种最致命的皮肤癌。孤儿药法案针对影响少于20万人的罕见病的治疗药物。孤儿药设计的其他益处是享有税收抵免和7年的排他销售权。
黑色素瘤疫苗的孤儿药设计是BioSante的BioSante癌症疫苗组合的第四个孤儿药设计,该公司的胰腺癌、急性髓细胞性白血病和慢性粒细胞白血病疫苗也已被指定为孤儿药。
BioSante总裁和首席执行官Stephen M. Simes说,我们将继续与美国约翰霍普金斯悉尼金梅尔综合癌症中心合作来研发我们的疫苗组合。我们正在进行治疗白血病、乳腺癌、胰腺癌等癌症疫苗的临床试验。此外,希望在不久的将来胰腺癌的研究结果给予报告。
据估计,2010年美国有超过68,000人被诊断为黑色素瘤,其中8700死于黑色素瘤。虽然黑色素瘤更常见于居住于阳光充足气候条件下的高加索人群中,但其几乎在任何群体中均可发现,包括那些参加晒黑沙龙的人群。黑色素瘤是皮肤癌中最严重的一种,但是,如果人们及早诊断和治疗黑色素瘤,其几乎100%可被治愈。但如果不及早诊治,黑色素瘤则可进展和扩散到身体其他部位而难以治疗,从而导致死亡。虽然黑色素瘤不是最常见的皮肤癌,但它所致的死亡病例最多。(前沿医学资讯网)
相关链接:FDA grants BioSante Orphan Drug designation for Melanoma Cancer Vaccine
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