FDA:抗生素类药物Xifaxan获准用于预防肝性脑病复发
3月30 日消息 - 据国外的媒体报道,2010年3月24日,美国食品药品管理局(FDA)已批准Xifaxan(利福昔明) 用于晚期肝病患者的治疗,降低其显性肝性脑病(HE)复发风险。
Xifaxan的批准是基于一项随机安慰剂对照临床试验的研究结果。该实验证实了Xifaxan预防HE的有效性。该项研究纳入了来自美国、加拿大和俄罗斯的成年肝病患者,这些患者从未或仅出现过轻微的HE症状。Xifaxan在最严重肝病患者中的疗效未被研究。与安慰剂对照组相比,接受Xifaxan治疗的患者在试验期间更少出现HE。然而,现在尚无法评估Xifaxan作为HE的一种独立疗法的疗效,因为大部分患者在试验期间同时还在服用乳果糖。
Xifaxan之前曾被批准的适应症为旅行者腹泻。
接受Xifaxan治疗的肝病患者所报告的最常见不良反应:外周性水肿、恶心、打嗝及头痛。
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