6月30日消息 - 日前，欧洲药品管理局(EMA)已建议批准多种新药的上市申请，并批准了其他几种产品扩大其适应证范围，包括降糖药依西奈肽(exenatide)和人乳头状瘤病毒(HPV)四价疫苗。

    在每月一次的例会上，EMA人用医疗产品委员会决定批准扩大依西奈肽的适应证，允许其与噻唑烷二酮类药物联合用药。之前，依西奈肽(Byetta，礼来)已获得了在欧洲的上市许可，获准与二甲双胍和一种噻唑烷二酮类药物组成三药联合治疗方案用于2型糖尿病患者。EMA是于6月25日宣布这项决定的，今后依西奈肽可与噻唑烷二酮类药物组成两药联合治疗方案。

    EMA还建议，将商品名为Gardasil (赛诺菲巴斯德)和Silgard (默克)的人乳头状瘤病毒四价疫苗的上市许可扩大至准许其用于年龄在45岁或45岁以下的女性。这种疫苗主要是用于生殖器病变、生殖器疣和宫颈癌的预防。这种疫苗最初获准用于年龄介于9~26岁的少女或妇女；但一项纳入了3,811例患者的由生产商资助的随机对照试验表明，对于年龄介于24~45岁的女性，这种疫苗亦可有效预防感染(Lancet 2009; 373: 1949–57)。

    对于其他几种药物的上市许可，EMA也给出了肯定的推荐意见。

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