EASD2010:瑞格列奈联合二甲双胍适用于中国2型糖尿病患者
9月27日消息 - 上海交通大学附属新华医院的研究者在本届欧洲糖尿病研究学会(EASD)年会上报告,瑞格列奈与二甲双胍联合治疗和瑞格列奈单药治疗均可显著改善既往未行口服降糖药治疗的中国2型糖尿病患者的血糖控制,联合治疗在血糖控制方面更占优势。
美国糖尿病协会和EASD建议在HbA1c > 8.5 %时启动联合治疗。瑞格列奈与二甲双胍联合治疗是2型糖尿病较好可选治疗方案。此项为期16周的多中心、随机对照、开放标签研究在中国17个试验点进行。按1:1分组给予受试者瑞格列奈和二甲双胍联合治疗(1mg/500 mg QD)或瑞格列奈单药治疗(1mg TID)。首先进行6周的剂量调整,然后是10周的维持治疗期。在剂量调整期,空腹血糖≥6.1 mmol/L且无严重低血糖发生的受试者持续增加剂量至目标空腹血糖(4.4-6.1 mmol/L)或最大推荐剂量(瑞格列奈/二甲双胍4mg/500mg TID;瑞格列奈 4mg TID)。
共有432例受试者被纳入研究[女性313例,年龄(49.9 ± 10)岁,体质指数(24.5 ± 3.0 )kg/m2,HbA1c(10.8 ± 1.5)%]。治疗16周后,两组患者的血糖控制均有所改善。联合治疗组平均HbA1c由基线时的(10.9±1.5)%降低至16周时的(6.4 ± 1.1)%,单药治疗组由(10.7 ± 1.5)%降低至(6.7 ± 1.0)%,分别平均降低(4.5 ± 1.6 )%和(4.1 ± 1.6)%(P = 0.002)。
联合治疗组中有78.9%的受试者达到HbA1c < 7 %,单药组则为69.6%(P=0.010)。与单药治疗相比,联合治疗在空腹血糖、2小时餐后血糖和平均餐后血糖增量方面均占优势。
试验期间未出现严重低血糖,联合治疗组总体低血糖发生率为2.04事件/受试者年,单药治疗组为1.35事件/受试者年(P=0.058)。两组患者的不良事件基本相似,试验结束时体重也基本相同。
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