1月15日消息 - 在流感大流行的背景下，婴幼儿尤其需要安全有效的疫苗对抗甲型H1N1流感。《美国医学会杂志》[JAMA 2010；303（1）：37-46]发表了一项随机临床研究，评估了一种甲型H1N1流感疫苗在婴幼儿中的免疫效能和安全性。研究表明，单剂接种15µg疫苗后，婴幼儿均可产生免疫保护，并且与疫苗相关的不良反应多为轻中度。

    研究者在370名澳大利亚婴幼儿中，对甲型H1N1流感灭活裂解疫苗进行了随机平行组观察性研究。受试者年龄为6个月～9岁，均给予肌肉注射2剂甲型H1N1流感（15或30 µg，间隔21天）。利用血凝抑制试验估计抗体滴度≥1:40、血清学转换以及抗体滴度显著升高的受试者比例。每次接种后分别于7天和21天内评估相关不良事件。

    结果显示，首剂疫苗接种后15 µg组的174名婴幼儿中有161名（92.5%）的抗体滴度达到或超过1:40，30 µg组的172名受试者中则有168名（97.7%）达到上述滴度。相应的血清学转换率分别为86.8%和94.2%。次剂疫苗接种后所有受试者抗体滴度均≥1:40。

    受试者免疫反应均非常显著，并且与年龄、基线血清状态和季节性流感疫苗接种情况无关。大多数不良事件的严重程度处于轻中度之间。

    原文链接：Immunogenicity of a Monovalent 2009 Influenza A(H1N1) Vaccine in Infants and Children. A Randomized Trial

    述评（美国疾病预防与控制中心国家传染病中心Anthony E. Fiore）：

    甲型H1N1流感病毒在8个月前首次得到确认，但该病毒已对人群健康造成严重影响，尤其是婴幼儿。血清学研究显示，儿童在此次流感大爆发前对甲型H1N1流感病毒无免疫能力，并且儿童已成为社区爆发流行的主要病源。

    与季节性流感相比，甲型H1N1流感更易在儿童中引发相关严重并发症，它导致的儿童死亡例数也较多。因此大部分地区均将儿童列为流感疫苗的首要接种目标人群。

    基于既往季节性流感疫苗的接种经验，目前推荐对儿童进行2剂甲型H1N1流感单价疫苗接种。此项研究表明，单剂接种15 µg灭活甲型H1N1流感疫苗可在超过90%的健康儿童中诱发特异性抗体，抗体滴度显著升高，并且疫苗的耐受性较好。

    尽管上述研究结果令人鼓舞，但断定单剂疫苗即可为所有儿童提供有效防护仍为时过早。既往疫苗有效性研究表明2剂季节性流感疫苗的防护效果优于单剂接种，单剂接种并不能形成有效防护。

    此外，该研究采用的血凝抑制试验未进行充分的标准化，而且滴度测定存在变异的可能。美国国立卫生研究院对另一种疫苗进行的研究也显示，15 µg疫苗单剂接种仅可使部分儿童的抗体滴度升高至1:40以上。

    总体而言，在明确的疫苗有效性数据得出之前，对婴幼儿仍应遵循甲型H1N1疫苗2剂接种的策略。

    原文链接：2009 Influenza A(H1N1) Monovalent Vaccines for Children