标准丙型肝炎治疗方案对美国少数民族患者的疗效较差
3月29日消息 - 最近的一项研究证实,对于城市的少数民族,接受标准的丙型肝炎病毒(HCV)治疗方案(聚乙二醇干扰素联合利巴韦林),实际的临床治疗效果明显差于临床实验的效果。该项研究结果刊登在4刊《Hepatology.》上。
在阿尔伯特爱因斯坦医学院进行的一项研究结果支持药效在各少数民族人口之间存在差距。研究人员分析了聚乙二醇干扰素联合利巴韦林的治疗方案,在临床试验中已证明其对HCV有效,但临床实践中没有取得同样的效果,特别是对少数民族的病人。研究的领导者,艾伯特爱因斯坦医学院Montefiore医疗中心医学部们肝脏病学John F. Reinus博士解释说,“企业赞助的药物研究试验,需要非凡的资源优势来进行,以确保的各个方面能准确地控制、观察和记录。”
研究人员指出,由于临床试验纳入的拉美裔和非洲裔美国人人数有限,因此试验结果不一定能反映试验药物对这些人的疗效。事实上,研究表明非洲裔和西班牙裔丙型肝炎病人对治疗持续病毒学应答(SVR)的可能性较非西班牙裔白人小。不过,随机对照试验的治疗效果数据,通常用来作出重要的治疗决定。
该项研究对255名例丙型肝炎病人进行了评价,参与这项研究的大多数患者是西班牙裔(n= 149),其次是非裔美国人(ñ = 52),高加索人(n = 23),其他(n = 31)。131例(51%)完成治疗,54例患者取得SVR,其中63%是西班牙裔,8%是非裔美国人,17%是高加索人。与关于聚乙二醇干扰素联合利巴韦林意向治疗分析的多国随机对照3期试验的试验进行对比,这项研究的SVR率为54%-63%。
“发表的报告显示,聚乙二醇干扰素联合利巴韦林对都市丙型肝炎患者较试验所登记的患者的疗效差,主要包括西方欧洲血统的患者,”Reinus博士说。“我们的数据证实了这个假设:我们的患者的总SVR是1/3,少于基于试验结果预测的1/2。这种偏差不是别的原因所引起,包括病人的人口统计数据和感染的特点。我们得出结论,这些病人需要新的治疗策略。”
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