5月17日消息 - 美国食品药品管理局(FDA)的两个顾问委员会的成员们建议，拒绝批准naproxcinod(一种萘普生和一氧化氮复方制剂)用于治疗骨关节炎，他们表示需要更多的相关数据。

    但在5月12日召开的联合委员会会议上，几位小组成员表示，他们对于naproxcinod背后的治疗理念很感兴趣，naproxcinod被设计用来平抑非甾体抗炎药(NSAID)引起的血压升高效应。

    naproxcinod被FDA看作一种新的分子实体药物，其口服应用后在体内被酶分解为两种活性代谢产物：萘普生和一氧化氮。据法国制药商NicOx公司表示，后者具有扩张血管效应，并可减轻NSAID相关的血压升高效应。

    该公司提议批准 naproxcinod(375 mg或750 mg，每日2次)用于缓解骨关节炎的症状和体征。naproxcinod尚未被任何国家批准上市，但据NicOx公司表示，其已在欧洲提出上市申请。

    该顾问小组由来自关节炎顾问委员会和药物安全及风险管理顾问委员会的成员组成，他们以16:1(1弃权票)的投票结果拒绝建议该药上市。

    基于3项关键临床研究的数据，该小组承认，naproxcinod已被显示较安慰剂更有效，但尚无法得出它是否与萘普生同样有效的结论。而naproxcinod的生物利用度低于萘普生，这也是一些小组成员认为可能使得该药效果不如萘普生的原因。

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