4月11日消息 - 前沿医学资讯网据悉，勃林格殷格翰药业有限公司(Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc.)近日宣布，美国食品药物管理局已经批准Viramune XR(奈伟拉平)缓释药片联合其它抗逆转录病毒药物用于治疗HIV-1感染成人患者，这种奈伟拉平药片为每日服用一次，一次一粒(400 mg)的制剂。

    VERxVE临床试验的课题带头人、贝勒医学院内科系临床讲师、医学博士Joseph Gathe, Jr.称，随着每日一次VIRAMUNE XR的获批，现在美国患者可从该药与其它HIV药物联用的新型HIV治疗方案中受益。美国医生可以给现服用VIRAMUNE的患者改开这种安全性和有效性相当的每日服用一次的药品。

    因为VIRAMUNE或VIRAMUNE XR具有潜在的严重甚至危及生命的肝毒性，所以CD4+ > 250 cells/mm3的女性或CD4+ > 400 cells/mm3的男性患者在开始服用它们之前应咨询医生，商量决定服药是否利大于弊。

    VIRAMUNE XR获批是基于VERxVE III期研究的数据，研究显示，与每日服用两次200毫克的速释VIRAMUNE相比，VIRAMUNE XR的病毒学反应效果具有非劣性，这两种药均与Truvada联合用于治疗首次治疗HIV-1感染成年患者达48周。结果还显示，对于首次治疗的患者，VIRAMUNE XR具有与速释VIRAMUNE相媲美的安全性和耐受性。

    勃林格殷格翰药业有限公司的医疗事务执行董事医学博士Peter Piliero称，该公司致力于改进HIV治疗，为医生和患者提供新型抗逆转录病毒药物，如VIRAMUNE XR。对于原来服用VIRAMUNE的病人，新的奈伟拉平制剂提供了剂量选项，可降低药片负荷与服药频率。

    一项名为TRANxITION的支持研究显示，感染HIV-1的服用过VIRAMUNE的成年患者能安全有效地从速释的VIRAMUNE换为VIRAMUNE XR。此研究是一项随机、标签公开的非劣效性III期研究，用于评估感染HIV-1的成人患者从每日两次200 mg速释VIRAMUNE为基础的方案换成每日一次400 mg VIRAMUNE XR为基础的方案之后的有效性、安全性和耐受性。

    目前未服用速释VIRAMUNE的成年患者，在每日服用一次VIRAMUNE XR之前，需要每日一次服用200毫克引入剂量的VIRAMUNE共14天，因为已证实VIRAMUNE会降低皮疹的出现频率。如果14天的速释VIRAMUNE引入期已过而皮疹仍在，则应该直到皮疹消退才开始给病人开具VIRAMUNE XR。引入量不应连续超过28天，如皮疹仍在则此时应该寻求替代疗法。如果服药中断7天以上，病人应重新开始引入服药14天。

    VIRAMUNE XR的推荐剂量是每日服用一片400毫克的药片，可以随餐或空腹服用，与其它抗逆转录病毒药物联用。从每日服用两次速释VIRAMUNE换成VIRAMUNE XR的成人患者，没有引入服药过程和CD4+细胞计数的限制。（前沿医学资讯网）

    相关链接：Viramune XR Granted FDA Approval

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