FDA将快速审评丙肝药物PSI-938
8月25日消息 - 前沿医学资讯网据悉,Pharmasset公司表示,食品和药品管理局已授予其丙型肝炎候选药物PSI-938的快速通道地位。
FDA的决定将允许Pharmasset逐步地提交其上市申请,而不是必须一次全部提交。监管机构也将在6个月内审查该申请,而不是通常的的10个月内。
Pharmasset作为丙型肝炎的一种单药治疗措施来研究PSI-938。在第三季度,其计划开展一项临床试验,将测试PSI-938和其最先进的的候选药物PSI-977的一种联合治疗。(前沿医学资讯网)
相关链接:FDA Fast Tracks Hep C Drug
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