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“功能治愈”HIV/AIDS的2期临床研究启动

来源:环球医学编译    时间:2012年01月10日    点击数:    5星

1月10日消息 - 环球医学据悉,桑加莫生物科技公司(纳斯达克股票代码:SGMO)于今天宣布,启动两项新的2期临床研究(SB-728-1101和SB-728-902,队列5),这2项研究是其HIV / AIDS“功能治愈”研发计划的一部分。桑加莫公司的ZFP治疗®方法(SB-728-T)会使人体产生一种T-细胞,这种T-细胞能够使用其锌手指核酸(ZFN)技术来干扰编码CCR5的DNA序列,而CCR5正是HIV所利用进入细胞的共受体。该公司预计,将在2012年合适的医学会议上发布其SB-728-T HIV临床试验的数据。

“我们很高兴能够提前开始这两项重要的临床研究,”桑加莫公司研发执行副总裁、医学士、外科学士Geoff Nichol说。“早期的1期试验的数据表明,循环T细胞的两个CCR5均被修饰,而该循环T细胞与被感染受试者在抗逆转录病毒治疗期间HIV病毒载量的减少之间在统计学上有显著的相关性。我们对这2项新的2期临床试验进行了专门设计,以证实这些结论并对其进一步研究。

这些新研究采用两种方法来提高所植入的T细胞的数量,而在接受SB-728-T治疗的感染HIV的受试者中,这些T细胞的两个CCR5基因拷贝均被修饰(二等位基因修饰)。首先,研究人员为一项正在进行中的试验(SB-728-902,队列5)设计了扩展试验,旨在进一步研究SB-728-T治疗对受试者HIV病毒载量的影响,这些受试者天生为CCR5 delta-32基因变异的杂合子(即CCR两个CCR5基因拷贝中一个发生变异,而另一个是正常基因)。在第二项研究(SB-728-1101)中,感染HIV的患者无CCR5 delta-32基因变异,研究人员采用调节预处理,这能显著提高所植入的经二等位基因修饰的T细胞的数量。

该2期研究的原理基于所获得的SB-728-T的1期试验的数据,而该1期试验证明,所植入的经二等位基因修饰的T细胞的数量与接受治疗的受试者HIV病毒载量的减少之间在统计学上有显著的相关性。在这项早期试验中,接受SB-728-T治疗的受试者的病毒载量在预定治疗干扰(TI)期间下降至检测不到的水平。该受试者为CCR5 delta-32基因变异的杂合子,因此在接受SB-728-T治疗后,其经二等位基因修饰的T细胞的数量得以翻倍。

“我们侧重运用锌指蛋白技术平台来开发能够解决未得到满足的医疗需求的新疗法,”桑加莫公司总裁兼首席执行官Edward Lanphier表示,“除了一种HIV / AIDS‘功能治愈’的临床研发计划处于快速进展中之外,我们还正在推进我们的ZFP治疗计划,这是一项旨在建立能够治疗单基因疾病的基因疗法的临床前计划,这些疾病包括血友病和诸如镰状细胞性贫血之类的血红蛋白病。桑加莫以坚实的现金状况进入2012年,这允许我们在保持控制烧钱历史的同时,积极地追求目标。照这样,我们计划2012年至少投入6000万美元的现金。我们期待这两项2期试验能为2012年提供进一步的财政指导,期待着我们的临床及临床前计划能够更新,期待着我们公司的合作者在2011年第四季度及年末能够展现出活力。

第30届JP摩根卫生保健会议将暂定在2012年1月12日周四上午7:30举行,届时Lanphier先生将出席并提供一项关于桑加莫ZFP疗法待评审的最新状况和一项以及2012年公司商业战略及目标的概述。(环球医学)

相关链接:Sangamo BioSciences starts Phase 2 clinical studies to develop functional cure for HIV/AIDS

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