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国家食药监局发布《2011-2015年药品电子监管工作规划》

来源:环球医学编写    时间:2012年03月01日    点击数:    5星

3月1日消息 - 环球医学据悉,近日,国家食品药品监督管理局发布《2011-2015年药品电子监管工作规划》(以下简称《规划》)。《规划》中提出的总体工作目标为:2015年年底前实现药品全品种全过程电子监管,保障药品在生产、流通、使用各环节的安全,最有力地打击假劣药品行为、最快捷地实现问题药品的追溯和召回、最大化地保护企业的合法利益,确保人民群众用药安全。

《规划》中提出的具体目标为:

一,在当前已实施的麻醉药品、精神药品、血液制品、中药注射剂、疫苗、基本药物全品种电子监管的基础上,逐步推广到其他药品制剂,实现药品电子监管的全品种覆盖;适时启动高风险医疗器械电子监管试点工作,并探索原料药实施电子监管。

二,在当前已实现的药品生产、批发环节电子监管基础上,推广到药品零售和使用环节,从而实现覆盖生产企业、批发企业、零售药店、医疗机构的药品生产、流通和使用全过程可追溯。

三,拓展药品电子监管系统的深度应用,充分利用药品电子监管数据,为各级政府和监管部门提供决策支持服务,为广大社会公众提供药品信息检索、监管码查询、真伪鉴别等服务,探索电子监管系统与医保卡系统互联互通的可行性。

据了解,国家食药监局从2006年开始实施药品电子监管工作。目前,麻醉药品、精神药品、血液制品、中药注射剂、疫苗、基本药物全品种,以及含麻黄碱类复方制剂、含可待因复方口服溶液、含地芬诺酯复方制剂3类药品均被纳入电子监管。截至今年2月底,已纳入电子监管药品涉及批准文号5.6万个,占全部药品制剂的32%;药品制剂生产企业约4600家,其中已入网生产企业2900多家,占生产企业总数的63%;药品批发企业已全部入网。(环球医学)

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