欧洲药品管理局批准扩大百泌达的适应症范围
3月26日消息 - 环球医学据悉,欧洲监管机构已批准扩大糖尿病治疗药物百泌达的适应症范围,该药由制药商Amylin制药公司和礼来公司联合开发。
这两家公司表示,他们已获得批准,允许百泌达联用或不联用常见的疗法(如二甲双胍和艾可拓)来治疗无法仅用胰岛素来控制血糖水平的成人2型糖尿病患者。上个月,一个专家小组向欧洲药品管理局建议批准百泌达的新用途。
去年秋天,FDA批准扩大了与欧洲本次批准相同的适应症范围。
位于圣地亚哥的Amylin制药公司和总部设在印第安纳波利斯的礼来公司说,联合应用百泌达和胰岛素的患者与仅用胰岛素的患者相比,能更好的控制血糖,且不会增加体重或增加血糖水平下降过低的风险。
百泌达,或称艾塞那肽,是一种每日给药两次的注射液。该药于2006年首次在欧洲获批。
Amylin制药公司和礼来公司于去年11月宣布,他们将结束就百泌达及其后续药物Bydureon(每周给药一次)的合作。Amylin制药公司将于2013年年底接管百泌达在美国以外地区的销售。(环球医学)
相关链接:Regulators Approve Expanded Byetta Use
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