药监局:做好药品不良反应监测数据的评价和利用
4月27日消息 - 环球医学据悉,4月25日,国家食品药品监督管理局发布通知,要求对药品不良反应监测数据做好分析评价和利用,对发现存在安全问题或有安全隐患的品种,要督促企业查找原因,提高质量,必要时应及时对药品采取控制措施。
通知要求,各级药品监管部门要结合药品不良反应监测和分析评价结果,控制药品生产过程的质量安全风险。通过分析和评价,认为属于药品质量原因引起的安全风险,要督促企业改进质量,提高产品的质量安全水平;属于药品本身问题引起的安全风险,要督促企业加强对产品的风险管理,开展上市后研究,指导临床合理用药,保障公众用药安全。
通知强调,药品不良反应监测机构要加强日常监测管理工作,特别是对严重不良反应病例报告要做好评价,对死亡病例要做好调查及分析评价工作,并尽可能地获取有价值(如尸检报告等)的信息,为科学、准确开展分析评价工作奠定基础。(环球医学)
- 评价此内容
- 我要打分
近期推荐
热点文章
热门关键词
合作伙伴
Copyright g-medon.com All Rights Reserved 环球医学资讯 未经授权请勿转载!
网络实名:环球医学:京ICP备08004413号-2
关于我们|
我们的服务|版权及责任声明|联系我们
互联网药品信息服务资格证书(京)-经营性-2017-0027
互联网医疗保健信息服务复核同意书 京卫计网审[2015]第0344号