题目：经验性应用莫西沙星联合美罗培南和单用美罗培南在治疗严重败血症患者脓毒症相关器官功能障碍中的疗效比较：一项随机实验（Effect of empirical treatment with moxifloxacin and meropenem vs meropenem on sepsis-related organ dysfunction in patients with severe sepsis: a randomized trial）

背景：早期适当的抗菌药物治疗可降低严重脓毒症相关的死亡率。但至少包括2种不同作用机制的抗菌药物经验性联合用药的作用仍存在争议。

目的：比较莫西沙星联合美罗培南与单用美罗培南对脓毒血症相关性脏器功能障碍疗效的影响。

试验设计、地点和受试者：本试验为一项纳入了600名符合严重脓毒症或脓毒性休克标准患者的随机、开放性、平行分组试验， 其中单一药物疗法298名患者，联合疗法302名患者。该研究自2010年3月23日至 2007年10月16日在德国的44所重症监护室内开展。最终可用于评价的患者人数分别为：单一药物疗法273名，联合疗法278名。

干预措施：静脉滴注美罗培南 (1 g/8h) 和莫西沙星（400 mg/24h） 或单用美罗培南。随机分组后，建议的干预时间为7天，最长达14天，直到从重症监护室出院或死亡。

主要终点监测：器官功能衰竭的程度(14天以上的每天总序贯器官功能衰竭评分[SOFA]的均值；评分范围：0-24 点，分数越高表明器官功能衰竭越严重）；次要终点：28天和90天的全因死亡率。随访存活者90天。

结果：551名可用于评价的患者中，美罗培南联合莫西沙星治疗组（8.3点；95% CI 7.8-8.8点）和单用美罗培南单治疗组（7.9 点；95% CI 7.5-8.4点）的SOFA评分无统计学差异（P = 0.36）。28天及90天的死亡率也无显著统计学差异。到第28天时，联合治疗组中有66人死亡 (23.9%；95% CI 19.0-29.4)，单药治疗组中有59人死亡 (21.9%； 95% CI 17.1-27.4) （P =0.58)。到第90天时，联合治疗组中有96人死亡 (35.3%；95% CI 29.6-41.3) ，单药治疗组中有84人死亡 (32.1%；95% CI 26.5-38.1) （P = 0.43）。

结论：与单用美罗培南相比，美罗培南与莫西沙星联合疗法并不会降低重症脓毒症成人患者器官功能衰竭的发生比例。

（选题审校：易湛苗 北京大学第三医院药剂科）

本文由翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学编辑完成。

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