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扁桃体切除术儿童使用皮质类固醇不增加严重出血风险

来源:医学论坛网    时间:2012年09月27日    点击数:    5星

芝加哥 – 据发表在9月26日刊《美国医学会杂志》上的一项研究披露,与那些接受安慰剂的病人相比,在做扁桃体切除术时给予儿童皮质类固醇地塞米松与手术后的过度、严重的出血事件没有关系。

扁桃体切除术极为常见,据报道,在过去的十年中年龄不到15岁的儿童中的扁桃体切除术人数从每年28万7000例增加至53万例。根据文章的背景资料,尽管这种手术是安全的,但腺样扁桃体摘除术可导致显著的并发症。

文章的作者写道:“在接受扁桃体切除术的儿童中的一个最近的研究围手术期地塞米松对术后恶心和呕吐[PONV] 剂量反应的随机化试验因为术后出血风险的增加而提前终止。这一试验的结果提示,手术中的单一剂量的地塞米松会显著地增加扁桃体切除术后的出血事件。鉴于这些发现,有必要重新评估在扁桃体切除术中使用地塞米松的安全概况。”

弗吉尼亚州朴茨茅斯海军医疗中心的Thomas Q. Gallagher, M.C., U.S.N.及其同事开展了一项临床试验,旨在检查与扁桃体切除术中的与使用地塞米松有关的儿童中的出血事件。这一多中心、随机化的试验包括了314名年龄3至18岁的接受了扁桃体切除术的儿童,他们没有出血性疾病或近来使用过皮质类固醇药物的历史。这一研究是在2010年7月至2011年12月间开展的,并进行了为期14天的跟踪。研究人员用非劣效性(结果不逊于与之比较的治疗)统计设计来测试了地塞米松不会导致比安慰剂多5%的出血性事件的这一假说。患者会接受一个单一围手术期剂量的地塞米松或一剂相同容量的盐水。

检测的初步结果是在一个为期14天的术后期中用一种出血严重程度量表(I级,自己报告或家长报告的术后出血;II级,需要住院治疗的术后出血;或III级,需要进行再手术来控制术后出血)对扁桃体切除术后出血的比率和严重性进行衡量。

有157个儿童(年龄中位数[中点]为6岁)被随机分入每一个研究小组,其中地塞米松组有17位病人(10.8%)、安慰剂组有13位病人(8.2%)报告了出血性的事件。各种程度的出血事件的总体发生率为30/314(9.6%)。研究人员发现,在一个治疗意向分析中,在地塞米松组的I级出血发生率为7.0%(n=11)而在安慰剂组中为4.5%(n = 7);II级出血发生率分别为1.9%(n=3)和3.2%(n=5);而III级出血发生率分别为1.9% (n = 3)和0.6% (n = 1)。

文章的作者写道:“总之,在这一对314名接受了扁桃体切除术的儿童所做的前瞻性、随机研究中,如非劣效性所显示的,给予围手术期地塞米松与比给予安慰剂更多的II级或III级出血性事件没有关系。由地塞米松引起的主观(I级)出血事件不能够被排除,因为已经跨过了非劣效性的5%的阈值。”

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