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FDA批准的用药指导的实用性(J Gen Intern Med. 2012 Dec;27(12):1714-20)

来源:    时间:2012年12月21日    点击数:    5星

题目:FDA批准的用药指导的实用性(Usability of FDA-Approved Medication Guides)

背景:用药指导是一种必要的文件,分发给患者用以传播与某种处方药物相关的严重风险。关于这类信息充分指导患者安全用药的效果罕有研究。

目的:旨在研究用药指导的可读性、适宜性和易理解性,尤其是对于低文化水平的群体。

设计:评估185份用药指导的适宜性和可读性,及对2006年~2010年间,32份用药指导的适宜性和可读性的变化的研究(研究1);用药指导易于理解性的评估(研究2)。

地点:伊利诺伊州2家芝加哥综合内科诊所。

受试者:449名年龄在18~85岁,寻求初级医疗保健的成年人。

测量指标:研究1,材料适宜性评估(SAM)以及可读性Lexile得分。研究2,3个具有代表性用药指导的内容综合评估。

结果:185份被分析的用药指导的平均字数为1923词(SD=1022),平均阅读水平为10~11级。只有1份用药指导在SAM分析中被认定为是合适的。所有用药指导都没有提供总结或评议,或先制作目录,或限于内容范围,很少被评为表意明了(8 %)。研究2,受试者对用药指导的理解比较差(平均52.7 %正确回答,SD=22.6)。在多变量分析中,知识水平低与理解力差独立相关(β=–14.3, 95 % CI –18.0~–10.6, P<0.001;低β=–23.7,95 % CI –28.3~–19.0,P<0.001)。

结论:目前的用药指导因其过于复杂且难理解,对患者来说价值不大,尤其是知识有限的个体患者。需要提供明确的指导来提高这类出版材料的质量。

(选题审校: 栾嵘  北京大学第三医院药剂科)

本文由翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学编辑完成。

(专家点评:纸质的用药指导材料是提高患者依从性,减少药品不良事件的有力工具,其需具备简明,清晰,通俗易懂的特质,但目前大部分的指导材料仍然难度较高,实用性较差。需要集中医生,药师的力量共同为患者设计简明易懂的用药指导材料。)

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