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GOIRC02-2006随机II期研究和NVALT7试验合并分析结果:培美曲塞vs培美曲塞联合卡铂二线治疗晚期非小细胞肺癌(J Clin Oncol. 2012 Dec 20;30(36):4501-7. doi: 10.1200/JCO.2012.43.6758. Epub 2012 Oct 29.)

来源:环球医学编译    时间:2013年01月18日    点击数:    5星

标题:GOIRC02-2006随机II期研究和NVALT7试验合并分析结果:培美曲塞vs培美曲塞联合卡铂二线治疗晚期非小细胞肺癌(Pemetrexed Versus Pemetrexed and Carboplatin As Second-Line Chemotherapy in Advanced Non-Small-Cell Lung Cancer: Results of the GOIRC 02-2006 Randomized Phase II Study and Pooled Analysis With the NVALT7 Trial.)

目的:比较培美曲塞与培美曲塞联合卡铂二线治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的疗效。

患者与方法:在一线铂类基础化疗期间或之后的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者被随机分配为接受培美曲塞(A组)或培美曲塞+卡铂(B组)治疗。主要终点为无进展生存期(PFS)。合并分析该研究和NVALT7研究结果的结果,来评估卡铂联合培美曲塞对总生存期(OS)的影响。

结果:自2007年7月至2009年10月,研究纳入了239例患者(A组,n =120;B组,n =119)。A组的中位PFS为3.6个月, B组则为3.5个月(风险比[HR],1.05;95%CI,0.81〜1.36,P =0.706)。在应答率、OS或毒性方面无显著的统计学差异。合并分析中共包括479例患者。卡铂联合培美曲塞未能改善OS(HR,90; 95%CI,0.74〜1.10,P =0.316,P异质性=0.495)。在亚组分析中,卡铂联合培美曲塞可显著改善鳞状癌患者的OS,从5.4个月延长到9个月(校正HR,0.58; 95%CI,0.37〜0.91,P交叉检验= 0.039) 。

结论:与单药培美曲塞治疗相比,培美曲塞联合卡铂作为晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的二线治疗并不能改善生存结果。培美曲塞联合卡铂在鳞状癌中的获益尚需进一步研究。

 

(选题审校:唐惠林 北京大学第三医院药剂科)

本文由翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学编辑完成。

相关链接:http://jco.ascopubs.org/content/30/36/4501.long

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