大剂量氟维司群延长晚期乳腺癌患者生存期
2012年美国圣安东尼奥乳腺癌会议(SABCS 2012)发布了CONFIRM试验最新数据:将氟维司群剂量从250 mg增加至500 mg可延长雌激素受体(ER)阳性局部晚期或转移性乳腺癌女性患者的中位总生存期。
CONFIRM试验是一项随机、双盲、平行分组、多中心、Ⅲ期临床试验,研究对象为内分泌治疗后疾病复发或进展的ER阳性晚期乳腺癌绝经后女性患者。
“值得注意的是,大剂量氟维司群在改善生存的同时并不增加治疗毒性。事实上, 500 mg与250 mg的毒性状况相同,” 意大利Prato医院肿瘤内科主任Leo博士说。
2005年2月至2007年8月,研究人员随机将来自17个国家128个中心的736例女性患者分配至250 mg或500 mg氟维司群治疗组,并进行随访,直到75%的患者死亡。在分析时,554例患者死亡,63例失访,16例撤出研究。
在整个研究人群中,500 mg组和250 mg组的中位总生存期分别为26.4个月和22.3个月。
研究人员还发现,500 mg组比250 mg组死亡风险降低了19%,前者和后者严重不良事件的发生率分比为8.9%和6.7%。
“对于那些适合氟维司群治疗的复发或进展的ER阳性局部晚期或转移性乳腺癌绝经后女性患者,目前标准剂量为250 mg,”Leo说,“我们的研究结果表明,这一剂量应该修改为500 mg。”
据Leo介绍,今后的研究将是研究500 mg氟维司群结合生物制剂,如可以逆转内分泌治疗耐药的PI3K抑制剂或抗HER2药物的效果。
“这种做法可能会进一步增加500 mg氟维司群治疗的活性,”他说。
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