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英医学研究所主席谈药品定价机制

来源:医学论坛网    时间:2013年04月11日    点击数:    5星

英国国家健康与临床优化研究所(NICE)主席Michael Rawlins将于3月底离任。NICE成立于1999年,是英国最重要的药物研究所之一,负责评估英格兰和威尔士的国民医疗保健制度可以承担哪些药物,并为内科医生制定准则。最近,英国政府宣布,NICE将在制定以药物价值为标准向制药公司支付费用——即价值基础定价——的计划中担任关键角色。Rawlins在接受《自然》杂志采访时,表达了他对NICE现状的看法及其将来的计划。

Rawlins称,NICE近些年最大的成就是改善了人们最初对NICE的两个不满。一方面,人们认为其对成本—效益的考量是不道德的。但是由于资源有限,NICE必须充分利用资金和资源,在作任何决定时都要考虑成本。

另一方面的不满来自于诊疗规范。曾有医生向Rawlins表示:“我已经行医40年,不需要你告诉我怎样治疗这个人或那个人。”不过这种情况目前也有所改变。人们意识到医学文献如此之多,曾任《英国医学杂志》编辑的Richard Smith这样指出,以至于平均每位医生每天需要阅读18到20篇经过同行审议的文章,才能跟上发展趋势。但没有人能做到,因此诊疗规范整合了特定领域的医疗准则。

Rawlins将价格基础定价计划视为一个发展策略,而不是改革措施。“广义上,它包含三部分。”Rawlins说,“第一是如何衡量收益,我们达成共识,将保持生活质量调整年(QALY)。第二部分是阈值,大家普遍认为在一个QALY内,一种药物花费少于2万英镑是合理的。若超过3万英镑,除非有特殊情况,不然将很难获得批准。第三部分是最重要的,经济学家认为这是经济学视角,我们观察卫生服务的成本和储蓄,会将护理人员和家庭的费用,以及对就业的影响考虑在内。政府则指出需要一个更加社会学的视角。”

不过,Rawlins认为这是一个政治问题,而不是科学问题,“我不知道,它会走多远”。

Rawlins认为目前的临床研究面临很大的困难。其中一个困难来源于欧洲临床试验指令,不过一项新规定的出台使其带来的问题有所改善。

第二个问题是对临床试验的伦理安排。相关部门在整合所有的伦理批准项目方面已经取得了很大进步。Rawlins称:“这很好。”

研究的管理安排是第三个问题,它让所有人都很沮丧。Rawlins说:“我认识一位女士在62个不同医院做临床试验,她曾做过62个CRB检查(犯罪调查局检查犯罪前科人士的方式)。这是一个噩梦。”

虽然Rawlins将离开NICE,但他还将担任皇家医学会会长和生物样本库主席,并即将接任东部学术健康科学网络的主席。他称,将会继续在这些职位上“把事情做好”。

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