题目：儿童及青年人接种AS03佐剂的甲型H1N1 2009流感疫苗的嗜睡风险：回顾性分析（Risk of narcolepsy in children and young people receiving AS03 adjuvanted pandemic A/H1N1 2009 influenza vaccine: retrospective analysis）

目的：本研究旨在评估2009年10月起英国儿童和青少年接受ASO3佐剂甲型H1N1 2009流感疫苗（Pandemrix）后的嗜睡风险。

设计：回顾性分析。从2011年8月～2012年2月间医院记录中提取出临床信息和睡眠测试的结果，并经专家小组审查来确定诊断。从全科医师那里获得疫苗和临床病史。

地点：英国睡眠中心和儿科神经中心。

受试者：2008年2月起年龄4～18岁出现嗜睡的儿童和青少年。

主要结局：这些嗜睡患者中接种疫苗的几率，并同经临床病症（疫苗的适应症）校正后按年龄匹配的英国人群进行比较。采用自我对照病例系列方法对疫苗6个月内嗜睡的发生率同这个期间外的发生率进行比较。

结果：对245名儿童和青少年患者的病例记录进行评估；75名出现嗜睡（56名为猝倒）并在2008年1月1日后发作。11名在发作前接种疫苗；7名是在6个月内。在2011年7月前诊断的患者中任何时间接种疫苗的比值比是14.4（95%置信区间为4.3-48.5）而发作前6个月内接种疫苗的是16.2（3.1-84.5）。在那些2011年7月前诊断的患者中，同2008年10月～2010年12月发作的患者进行自我对照病例系列分析的相对发病率是9.9（2.1-47.9）。归因风险估计在57500分之一和52000分之一剂量之间。

结论：接种ASO3佐剂甲型H1N1 2009流感疫苗后嗜睡风险的增加具有因果关系，同芬兰的结果一致。但是由于诊断的延迟差异，接种疫苗儿童的快速转诊可能导致过高估计了风险。

（选题审校： 陈忻  北京大学第三医院药剂科）

本文由翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学编辑完成。

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