胺碘酮可能增加罹患癌症的风险(Cancer. 2013 May 1;119(9):1699-705)
题目:胺碘酮可能增加罹患癌症的风险(Amiodarone and the risk of cancer: A nationwide population-based study)
背景:在药品上市后监察过程中,美国食品药品监督管理局发布了使用胺碘酮后发现肺部肿块、甲状腺癌和皮肤癌的报告。
方法:作者使用台湾全民健康保险数据库,开展了一项基于人群的队列研究。研究纳入于1997~2008年间接受胺碘酮治疗的患者,排除其中患有既往癌症的患者。通过计算癌症的标准化新发率比(SIRs),将本队列研究中的癌症新发率与普通人群作比较。使用多变量COX回归模型,评估胺碘酮累积日限定剂量与癌症发生率之间的关系。
结果:本研究纳入6418例受试者,中位随访时间为2.57年。共计280例患者发展为癌症。癌症风险的增加具有临界意义(SIR,1.12;95%置信区间[95% CI],0.99~1.26 [P = 0.067]),其中男性罹患癌症的风险更高(SIR,1.18;95% CI,1.02~1.36 [P = 0.022])。我们发现,在第一年中胺碘酮累积日限定剂量超过180 cDDDs的所有患者和男性患者的SIRs分别为1.28(95% CI,1.00~1.61;P = 0.046)和1.46(95% CI,1.11~1.89;P = 0.008)。在校正年龄、性别与合并症后,与cDDDs三分线低级线相比,高级线的危害比为1.98(95% CI,1.22~3.22;P = 0.006)。
结论:本研究的结果表明,胺碘酮可能与癌症发生率增加相关,尤其对于男性患者,并且具有剂量依赖的特点。
(选题审校: 张萌萌 北京大学第三医院药剂科)
本文由翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学编辑完成。
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