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定期驱虫对于降低轻度感染的学龄前儿童的死亡率作用不大(Lancet. 2013 Apr 27;381(9876):1478-86.)

来源:    时间:2013年06月13日    点击数:    5星

题目:印度北部100万学龄前儿童每6个月补充阿达苯唑进行除虫:DEVTA,一项整群随机试验(Population deworming every 6 months with albendazole in 1 million pre-school children in north India: DEVTA, a cluster-randomised trial)

背景:印度北部许多学龄前儿童体重过轻,且许多人感染肠道寄生虫,2%~3%的儿童死于1.0~6.0岁时。我们使用了全国儿童综合服务项目(ICDS)的设施来辅助评估定期驱虫对死亡率的影响。

方法:这一整群随机试验的参与者为生活在72个行政区域中的儿童,他们属于 8338 家ICDS管理的农村儿童护理中心的服务范围(5岁以下100万人口)之内。 我们在牛津对邻近街区整群随机分配分为四组,使其分别接受为期 6个月的维生素A(每6个月给予一次视黄醇胶囊,内含 200 000 IU 维生素 A 乙酸酯胶丸,),阿苯达唑(每6个月给予一次400 mg),同时接受上述两者治疗或两者都不接受(开放式对照)。我们根据街区分组分析了阿苯达唑的效果(36个组群 vs 36个组群)。本研究历时5年,对当时年龄在6~72个月的所有儿童进行了每6个月一次的大规模治疗,共持续11轮。每年我们均从每个街区中随机选择了一家中心,在每次试用驱虫药1~5个月后派出研究小组进行回访,并进行粪便取样(用于检查是否存在虫卵,仅在中期研究后才具有可靠性)、儿童体重称量,以及对医护人员进行访谈。 此外,我们每6个月全部随访一次8338 家中心,监测学龄前儿童死亡情况(100 000次随访,25 000例1.0~6.0 岁儿童死亡[主要结局])。本试验已在 ClinicalTrials.gov登记,编号为NCT00222547。

结果:每6个月一次阿苯达唑治疗的预测依从性为86%。在研究第二部分所调查的儿童中,视黄醇组的2589名儿童与对照组的2576名儿童相比,线虫卵检出率分别为16%和36%,且大部分感染为轻度。 经过至少2年的治疗后,这些儿童在3.0~6.0岁时的体重(标准化至4.0岁水平,男性占50%)分别为:阿苯达唑组12.72 kg,对照组12.68 kg(差异为0~04 kg,95% CI -0.14~0.21,p=0.66)。我们对分配入阿苯达唑组的 36个街区和对照组的36个街区的主要结局指标进行了比较后发现,在5年的研究期间,每家儿童保育中心的1.0-6.0岁儿童平均死亡数分别为:阿苯达唑组3.00例(SE 0.07) vs 对照组 3.16例(SE 0.09),差异为0.16例(SE 0.11,死亡率比 0.95,95% CI 0.89~1.02,P=0.16),这表明儿童在1.0~6.0岁的绝对死亡风险分别为:阿苯达唑组2.5% vs 对照组2.6%。特定原因的死亡未受显著影响。

阐释:可组织现有的 ICDS 村镇工作人员以低成本持续提供多年简单的学龄前干预措施,但定期驱虫对于降低轻度感染的学龄儿童的死亡率作用不大。

(选题审校: 李彦  北京大学第三医院药剂科)

本文由翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学编辑完成。

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