LUX-Lung 3的研究人员表示，人类表皮生长因子受体（EGFR）抑制剂Afatinib正在接受美国食品和药物管理局（FDA）的优先审查，可以被认为是有EGFR突变的转移性非小细胞肺癌患者的一线选择（NSCLC）。LUX-Lung 3的研究结果于7月1日在线发表在《Journal of Clinical Oncology》，最初在2012年中国临床肿瘤学会年会上公布。

在该项研究中，Afatinib组的无进展生存期优于标准的最佳顺铂和培美曲塞化疗方案。此外，afatinib组应答率和肺癌症状有更好的临床意义改善。台北国立台湾大学癌症研究中心主任首席研究员杨志新表示，Afatinib对EGFR突变的非小细胞肺癌的证据是非常有力的。FDA预计将在今年夏天做出是否批准Afatinib的决定。Afatinib是ErbB受体家族的不可逆抑制剂，被认为是首个新一代酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)。已证明，对于2个可逆TKI（厄洛替尼和吉非替尼）抵抗的EGFR突变NSCLC患者，Afatinib可维持抗EGFR突变的活性。

在2期实验的积极结果后，LUX-Lung 3全球随机开放标签3期实验纳入了345例EGFR (ErbB1)突变的晚期NSCLC患者。患者以2:1的比例被随机分配接受Afatinib 40 mg或者标准化疗方案顺铂75 mg/m（2）和培美曲塞500 mg/m（2）每21天，共4个周期。与标准化疗相比，Afatinib可显著改善应答率和疾病控制。对于主要终点中位无进展生存期，Afatinib组显著长于化疗组（11.1个月 vs 6.9个月，风险比[HR]为0.58；P=0.0004）。

Afatinib组最常见的治疗相关的不良反应为腹泻、皮疹/痤疮、口腔炎；化疗组为恶心、乏力和食欲下降。病人报告结果支持Afatinib，能更好地控制咳嗽、呼吸困难和痛苦。

真的比第一代TKI更好吗？

LUX-Lung 3是目前为止规模最大的携带EGFR突变基因的晚期NSCLC患者的前瞻性随机试验，并首次对一线EGFR靶向TKI治疗与最佳一流化疗方案进行了比较。

如果Afatinib获批是否会改变临床实践？杨医生并没有直接表态，但他指出，吉非替尼、厄洛替尼和Afatinib有类似的疗效和副作用。他解释说，没有临床实验对Afatinib与厄洛替尼或吉非替尼的疗效和不良事件进行比较。然而，在所有既往的吉非替尼和厄洛替尼研究中，LUX-Lung 3研究中Afatinib的有效性是最好的。

LUX-Lung团队认为，Afatinib可被认为是EGFR突变转移性肺癌患者的标准选择。

很难说afatinib是否更好。

奥罗拉科罗拉多大学癌症中心的Fred R. Hirsch博士表示，正如预期的那样，Afatinib的进展生存期优于化疗。Fred R. Hirsch博士应经从事了25年肺癌临床/转化研究，但没有参与LUX-Lung 3研究。他表示，Afatinib还显示可改善症状是件好事。

Hirsch博士指出，然而，基于该研究的结果，很难说Afatinib是否优于第一代EGFR TKI。虽然该结果可能会导致在临床实践中将Afatinib作为EGFR突变患者的一线药物，但其面临的挑战是如何提高治愈率。我认为只有联合使用新的药物才可以显着提高治愈率，我们需要学习如何联合使用这些分子靶向药物。

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