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政策法规

2015年底上市药品将全面实施电子监管

来源:环球医学编译    时间:2009年04月13日    点击数:    5星

9月3日,国家食品药品监督管理总局副局长尹力在广西壮族自治区南宁市开幕的第二届中国—东盟药品安全高峰论坛上表示,2015年底,将对所有上市药品全面实施电子监管,做到对药品生产和流通全程的质量控制和追溯。

目前,我国医药产业快速发展,药品监管水平不断提升,药品质量总体上保持较好水平。但是,我国医药产业基础仍较薄弱,药品监管起步晚,监管能力和水平还有待提高。

“从国内药品安全环境看,一些医药企业生产质量管理还不够规范。”尹力说,一些企业或个人故意制售假劣药品,利用互联网违法发布药品信息和销售药品,一些媒体违法发布药品广告,这些问题扰乱了正常的药品市场秩序,增加了公众安全用药的风险。

尹力表示,监管部门下一步将着力提升药品安全监管能力,加快实施药品电子监管,力争到2015年底,对所有上市药品全面实施电子监管,使药品生产和流通全程的质量可控制和可追溯。同时,食品药品监管部门也将持续保持打击假药的高压态势。

尹力表示,2013年底前,血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品生产企业必须达到新版药品管理规范的要求;2015年底前,其他类别药品的生产企业必须全部达到新版药品管理规范的要求。

相关链接:http://news.sina.com.cn/c/2013-09-04/060028126134.shtml

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