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老年病学

贝伐单抗在具有禁忌证老年癌症患者中使用广泛

来源:    时间:2011年12月13日    点击数:    5星

2013 年10月发表在《J Clin Oncol》的一项研究对贝伐单抗在临床试验外人群的应用情况进行了调查,结果发现贝伐单抗在具有禁忌证患者中的广泛应用,并且是黑人患者有禁忌证者更多。

目的:药品批准的上市的随机临床试验是在特定样本群体中进行完成的。但是,一旦药品被批准上市,药物的治疗范围通常将扩展到那些临床试验中没有纳入的患者。

患者和方法:我们应用了SEER-医疗保险数据库来鉴别大于65岁的转移性乳腺癌、肺癌和结肠癌患者,这些患者是在2004~2007年间确诊,接受贝伐单抗治疗,并且随访到2009年。我们将禁忌证定义为在使用贝伐单抗治疗前出现至少两次血栓、心脏病、卒中、出血、咯血或胃肠道穿孔。我们将毒性定义为治疗后首次发生上述事件中的一个。

结果:在纳入的16085名转移性癌症患者中,3039(18.9%)人接受了贝伐单抗治疗。接受贝伐单抗治疗与白种人、确诊较晚、肿瘤类型和减少合并症有关。在接受贝伐单抗的患者中,1082(35.5%)人具有禁忌证。在多变量分析中,接受贝伐单抗并具有禁忌证与黑色人种(比值比=2.6;95%置信区间,1.4~4.9),较老的年龄、合并症、确诊较晚、和较低的社会经济状态有关。肺癌(OR = 1.7;95% CI,1.1~2.4)和结肠癌(OR = 1.4;95% CI,1.1~1.9)的患者更可能出现禁忌证。在没有禁忌证的组中,30%的人在贝伐单抗治疗后出现并发症;黑色人种患者比白色人种患者更可能出现并发症(OR = 1.9;95% CI,1.21~2.93)。

结论:我们的研究证实了贝伐单抗在具有禁忌证患者中的广泛应用。黑人患者较小可能接受该药物,但是对于那些接受治疗的黑人患者来说,他们更可能出现禁忌证。有必要理解该药物对临床试验外患者群体的毒性和有效性。

(选题审校:唐惠林 编辑:贾朝娟)

(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)

(专家点评:本研究评价了贝伐单抗在真实世界中的使用情况,结果显示贝伐单抗在有禁忌证的患者中普遍使用,且在种族中出现的毒性也存在差别。因此,在临床实践中,需考虑上市药品研究的结果,并结合患者自身的情况,来选择合适的药物。)

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