2013年10月，在线发表在《N Engl J Med》的一项双盲、非劣效性试验研究表明，阿格列汀不会增加近期发生急性冠脉综合症的2型糖尿病患者的心血管事件。

背景：为了评估新型降血糖药物在2型糖尿病患者中与潜在的心血管风险升高的关系，监管机构需要全面评估新型糖尿病疗法的心血管安全性。我们研究了在近期发生急性冠脉综合症的2型糖尿病患者中新型二肽基肽酶4抑制剂（DPP-4）阿格列汀与心血管事件的相关性，安慰剂组作为对照。

方法：该研究随机分配患有2型糖尿病，并且在15-90天之前发生急性心肌梗死或不稳定型心绞痛需要入院的患者接受阿格列汀或安慰剂治疗，在已有的降血糖治疗和心血管药物治疗的基础上。本研究是一项双盲、非劣效性试验，心血管病导致的死亡、非致死性心肌梗死和非致死性中风的联合主要终点指标的预设危害比的非劣效性介值为1.3。

结果：该研究中共有5380名患者接受了随机分组，并随访了40个月（中位数，18个月）。主要的终点事件阿格列汀组有305位患者出现，其发生率为11.3%，而安慰剂组为316位患者，占11.8%（风险比，0.96；重复可信区间单侧上限，1.16；非劣效性P＜0.001）。与安慰剂组相比，阿格列汀组的糖化血红蛋白水平明显降低（平均差别，−0.36百分点；P＜0.001）。低血糖、癌症、胰腺炎和透析情况的发生在两组之间很相似。

结论：在近期发生急性冠脉综合症的2型糖尿病人群当中，阿格列汀和安慰剂组相比，主要不良心血管事件的发生率并没有增加。

（选题审校：叶志康 编辑：常 路）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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