阿必鲁泰是一周注射一次的胰高血糖素样肽1（GLP-1）受体激动剂，已获得欧洲药品局（European Medicines Agency）人用医药产品委员会（Committee for Medicinal Products for Human Use，CHMP）用于2型糖尿病治疗的肯定意见。

通常手续为两个月。如果批准，欧盟将成为世界上第一个批准此产品的地区。继去年8月宣布延期3个月后，阿必鲁泰也在等待美国的批准，或在4月得出结论。

欧洲药品局表示，阿必鲁泰已被批准作为不适合使用广泛应用的二甲双胍的2型糖尿病患者的单药治疗，并且作为其他降糖产品不能提供足够的血糖控制患者的辅助治疗。

欧盟人用医药产品委员会肯定意见包括阿必鲁泰30 mg和50 mg的粉末和溶剂，2型糖尿病治疗预装填笔的注射剂。

阿必鲁泰将会加入到已经上市的其他GLP-1激动剂的行列，包括每日一次利拉鲁肽（市场领导者，去年销售95亿丹麦克朗，即17亿美元）和依泽那太（起初作为每天两次注射剂，现在也变为每周一次）。

欧盟人用医药产品委员会对于阿必鲁泰的肯定意见基于一项超过5000名患者的综合性全球研究项目的评估，包括8项3期试验，评估阿必鲁泰与常用的2型糖尿病治疗对比的疗效，包括处于疾病不同阶段的患者，还有肾损伤患者，为期3年。

去年在美国糖尿病协会（American Diabetes Association，ADA）会议公布，在5项研究中阿必鲁泰达到主要目标，但并未显示出它和吡格列酮一样好。吡格列酮是一种通常使用的2型糖尿病治疗药物。

（责任编辑：Penelope）