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老年转移性乳腺癌:聚乙二醇化阿霉素脂质体与卡培他滨安全有效

来源:环球医学编译    时间:2014年03月27日    点击数:    5星

老年转移性乳腺癌(MBC)化疗药物的前瞻性数据仍然很少。2014年3月发表在《Ann Oncol》上的一项研究,比较了一线化疗药物聚乙二醇化阿霉素脂质体(PLD)与卡培他滨治疗年龄≥65岁MBC患者的疗效和安全性,结果显示,二者疗效与安全性相当,均可作为该患者人群的一线单药化疗药物。

背景:关于老年转移性乳腺癌(MBC)化疗药物的前瞻性数据仍然很少。在该多中心、Ⅲ期临床试验中,我们比较了一线化疗药物聚乙二醇化阿霉素脂质体(PLD)与卡培他滨治疗年龄≥65岁MBC患者的疗效和安全性。

患者和方法:所有患者被随机分配到接受6个周期的PLD治疗(每4周一次,每次45 mg/m2)或8周期的卡培他滨治疗(1000 mg/m2,每3周一周期,每周期1-14天服药,每日两次)。

结果:该研究原计划纳入154名患者,但由于入组困难和PLD药品供应问题,该研究提前结束,共纳入了78名患者,。。研究纳入的患者中很多是年龄≥75岁(54%)且体质弱的患者(合并≥1老年疾病:71%)。试验中,PLD和卡培他滨的中位剂量强度分别为85%与84%。这两组中,大多数患者完成了至少12周的治疗(PLD组73%;卡培他滨组:74%)。在中位随访39个月时间后,77名患者出现病情进展,62名患者死于MBC。PLD和卡培他滨的中位无进展生存期分别为5.6与7.7个月(P=0.11)。PLD中位总生存期为13.8个月,卡培他滨为16.8个月(P=0.59)。这两种治疗方法是可行的,3级毒性反应包括疲劳(两组均为13%),手足综合征(PLD:10%;卡培他滨:16%),口腔炎(PLD:10%;卡培他滨:3%),皮疹(PLD:5%)和腹泻(PLD:3%;卡培他滨:5%)。年龄≥80岁的患者只有1/10完成了化疗,然而由于毒性或病情进展,两组中分别有3名与6名患者停止治疗。

结论:作为一线单药化疗药物治疗MBC老年患者时,PLD和卡培他滨的疗效和安全性相当,甚至可应用于体质较弱的患者或年龄≥75岁的患者。然而,年龄≥80岁的患者不太可能成功地完成化疗。

(选题审校:张萌萌 编辑:吴晓毅)

(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)

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