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儿童非重症肺炎:每天两次口服阿莫西林(50mg/kg/天)与三次同样有效

来源:环球医学编写    时间:2014年04月23日    点击数:    5星

2014年3月,在线发表在《J Antimicrob Chemother》的一项随机(1:1)、对照、三盲的研究结果表明,对于儿童非重症肺炎的治疗,每天两次口服阿莫西林(50mg/kg/天)与三次同样有效。

目的:每天三次的口服阿莫西林(50mg/kg/天)是儿童非重症肺炎的一线治疗方法。如果每天两次给药,那么患儿的依从性会加强。因此,我们评估了这些患儿每天三次(50mg/kg/天)或两次阿莫西林给药的等效性。

患者和方法:本随机(1:1)、对照、三盲的调查在巴西的一家医疗中心进行,调查中纳入了年龄为2~59个月的由受过培训的儿科医生确诊的非重症肺炎儿童,这些患儿的确诊基于呼吸系统疾病和胸片显示肺侵润/放射性肺实变。患者被随机分为在早上6点、下午2点和晚上10点分别接受1瓶药物的阿莫西林组1)及在早上8点和晚上8点接受一瓶药物的阿莫西林2组中:1瓶药物为阿莫西林,另一瓶为安慰剂,反之亦然。仅有药师知道患者的分组。入组后的第2、5、14天进行随访评估。3名独立的放射科医生阅读胸片。首要结局为第48小时的治疗失败(危险信号的进展、持续发热、呼吸急促、严重不良反应的进展、死亡、试验退出)。

结果:412名和408名患者分别接受了每天三次和两次的阿莫西林给药。意向性治疗分析中,两组分别有94名患者(22.8%)和94名患者(23.0%)治疗失败(风险差,0.2%;95% CI,-5.5%~-6.0%),在完成方案分析中,相应有80名患者(20.1%)和85名患者(21.3%)治疗失败(风险差,1.2%;95% CI,-4.4%~-6.8%)。通过读片,277个病例(33.8%)通过放射性方法确诊为肺炎,其中治疗失败的为:每天三次给药组25/133(18.8%),每天两次给药组27/144(18.8%)(风险差,-0.05%;95% CI,-9.3%~-9.2%)。

结论:每天两次口服阿莫西林(50mg/kg/天)与三次同样有效。

(选题审校:易湛苗 编辑:吴刚)

(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)

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